🇲🇩Sanavita

Idursulfaza

A16AB09
Rx Intravenous injection Enzyme replacement therapy
Pentru ce se folosește idursulfaza? Cum tratează idursulfaza sindromul Hunter? Injecție idursulfaza pentru copii cu sindromul Hunter
A16AB09
Disponibil și în alte țări 2 țări

Același medicament este înregistrat și în alte țări sub diferite nume. Faceți clic pe țară pentru a vedea mărcile disponibile.

🇷🇴 farmako.ro → 1 brand
ELAPRASE 2mg/ml
A16AB09 CONC. PT. SOL. PERF.
Rx
🇷🇸 lekarium.rs → 1 brand
Elaprase
A16AB09 koncentrat za rastvor za infuziju; 2mg/mL; bočica staklena, 1x3mL
Rx
Elaprase
A16AB09 koncentrat za rastvor za infuziju; 2mg/mL; bočica staklena, 1x3mL
Rx
Unde găsiți în Moldova Toate farmaciile →
B
Birivofarm, Chișinău, Moldova
mun. Chișinău, s. Colonița, Drumul Național R5, kilometrul 9.4, Bl. 4
C
Centrul Medicilor DE Familie Municipal Bălţi, Bălți, Moldova
mun. Bălţi, str. Ştefan cel Mare şi Sfînt, Bl. 52
F
Farmacia Familiei Baccealia (subvenționată de stat), Căușeni, Moldova
rn. Căuşeni, s. Baccealia (subvenționată de stat)
P
Pirus, Ungheni, Moldova
rn. Ungheni, com. Valea Mare
W
Willow, Stăuceni, Moldova
mun. Chișinău, Rîșcani, str. Socoleni, Bl. 20
C
Centrul Medicilor DE Familie Municipal Bălţi, Bălți, Moldova
mun. Bălţi, str. Decebal, Bl. 101 V
F
Farmacia Familiei Briceni, Briceni, Moldova
rn. Briceni, or. Briceni, str. M. Eminescu, Bl. 48/B
P
Pirus, Nisporeni, Moldova
rn. Ungheni, s. Măcăreşti
Medicamente înregistrate — 0

Lista medicamentelor înregistrate din această grupă ATC, aprobate de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM).

A16AB09 · Enzyme replacement therapy · idursulfase
Clinici în Moldova Toate clinicile →
M
MedWay, Durleşti, Moldova
Strada Țarinei 52
+373 793 21 919
Sună
I
Invitro, Chișinău, Moldova
Bulevardul Dacia 47/2
+373 22 903 999
Sună
G
Guțuțui Dental Clinic, Chișinău, Moldova
Strada Lev Tolstoi 24/1
+373 790 77 555
Sună
E
EliteMed, Durleşti, Moldova
Strada Alba Iulia 202
+373 22 781 040
Sună
O
On Clinic, Durleşti, Moldova
+373 22 200 000
Sună
C
Centrul Sănătate Publică, filiala Fălești, Fălești, Moldova
Strada Toma Ciorbă 3
+373 259 84 183
Sună
S
Spitalul Multidisciplinar „Repromed+”, Codru, Moldova
Strada Valea Crucii 19
+373 22 955 500
Sună
I
Invitro, Durleşti, Moldova
Strada Ion Creangă 5/2
+373 22 903 999
Sună
Indicații

Idursulfaza este folosită pentru tratarea sindromului Hunter (o boală genetică care afectează mai multe sisteme din corp). Îmbunătățește capacitatea de mers la copiii cu vârsta peste 5 ani. La copiii mai mici (16 luni - 5 ani), medicamentul reduce mărimea splinei. Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite la copiii sub 16 luni.

Efecte secundare

Efectele secundare frecvente la copiii cu vârsta peste 5 ani includ dureri de cap, mâncărimi, dureri musculare și articulare, urzici, diaree și tuse. Copiii mai mici (sub 7 ani) pot avea febră, exantem, vomă și urzici. Cele mai grave sunt reacțiile alergice, care pot include exantem, urzici, mâncărimi, înrosire, febră și durere de cap care necesită atenție medicală.

Dozare

Doza recomandată este de 0,5 miligrame per kilogram de greutate corporală, administrată o dată pe săptămână ca infuzie intravenoasă durând 3 ore. Înainte de administrare, medicamentul trebuie inspectat vizual pentru particule sau decolorare. Toată pregătirea trebuie să urmeze o tehnică aseptică (sterilă) strictă pentru a asigura siguranța.

Mecanism de acțiune

Sindromul Hunter este cauzat de deficitul unei enzime numite iduronato-2-sulfatază care în mod normal degradează anumite molecule complexe (glicozaminoglicani) din organism. Fără această enzimă, aceste molecule se acumulează în celule și organe, provocând deteriorare și disfuncție. Idursulfaza înlocuiește enzima lipsă, permițând degradarea acestor substanțe dăunătoare și reducând progresul bolii.

Sarcină și alăptare

Nu există studii adecvate ale idursulfazei la femeile gravide. Datele limitate dintr-un număr mic de cazuri în sarcină nu oferă suficiente informații despre riscul de malformații congenitale sau vătămare a fatului. Studiile pe animale la doze mari nu au arătat efecte dăunătoare asupra dezvoltării fetale sau a bebelușilor alăptați.

Farmacocinetica

După o singură infuzie intravenoasă, idursulfaza este detectată în sânge. Cantitatea de medicament din corp crește mai mult decât proporțional pe măsură ce doza crește. La doza recomandată de 0,5 mg per kilogram administrată săptămânal ca infuzie de 3 ore, parametrii farmacocinetici specifici au fost stabiliți în studii clinice la 59 de pacienți cu sindromul Hunter.

Întrebări frecvente
Ce este idursulfaza și cum funcționează?
Idursulfaza este o terapie de înlocuire a enzimei utilizată pentru tratarea sindromului Hunter, o tulburare genetică rară. Ea înlocuiește enzima lipsă iduronat 2-sulfatază, permițând corpului să degradeze substanțele nocive care se acumulează.
Ce grup de vârstă poate primi idursulfaza?
Idursulfaza este aprobată pentru copiii cu vârsta peste 5 ani pentru a îmbunătăți capacitatea de mers. La copiii mai mici de 16 luni până la 5 ani, se utilizează pentru a reduce mărimea splinei.
Cum se administrează idursulfaza?
Idursulfaza se dă ca injecție intravenoasă, de obicei o dată pe săptămână. Infuziile se efectuează într-un spital, unde medicii pot monitoriza pacientul.
Care sunt beneficiile principale ale idursulfazei?
La copiii mai mari, idursulfaza îmbunătățește capacitatea de mers și mobilitate. La copiii mai mici, reduce mărimea splinei și poate preveni complicații.
Există efecte secundare grave sau contraindicații?
Idursulfaza poate provoca efecte secundare cum ar fi reacții infuzionale, febră și dureri de cap. Pacienții cu hipersensibilitate cunoscută nu ar trebui să primească acest medicament.
Vezi și
imiglucerase; parenteral A16AB02