Medicamente înregistrate — 9
Lista medicamentelor înregistrate din această grupă ATC, aprobate de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM).
L04AC05
·
Immunosuppressant, Biologic Therapy, IL-12/IL-23 Inhibitor
·
ustekinumab
Imuldosa 130 mg
Rx
concentrat pentru soluţie perfuzabilă · 130 mg/26 ml · N1
Accord Healthcare S.L.U.
30760
Imuldosa 45 mg
Rx
soluţie injectabilă în seringă preumplută · 45 mg/0,5 ml · N1
Accord Healthcare S.L.U.
30761
Imuldosa 90 mg
Rx
soluţie injectabilă în seringă preumplută · 90 mg/ml · N1
Accord Healthcare S.L.U.
30762
Stelara
Rx
soluţie injectabilă · 45 mg/0,5 ml · N1
Janssen-Cilag International NV
29662
Stelara
Rx
concentrat pentru soluţie perfuzabilă · 130 mg · N1
Janssen-Cilag International NV
29663
Stelara
Rx
soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut · 90 mg/ml · N1
Janssen-Cilag International NV
29661
Steqeyma 130 mg
Rx
concentrat pentru soluţie perfuzabilă · 5 mg/ml · N1
Celltrion Healthcare Hungary Kft.
30411
Steqeyma 45 mg
Rx
soluţie injectabilă în seringă preumplută · 45 mg/0,5 ml · N1
Celltrion Healthcare Hungary Kft.
30412
Steqeyma 90 mg
Rx
soluţie injectabilă în seringă preumplută · 90 mg/ml · N1
Celltrion Healthcare Hungary Kft.
30413
Ustekinumab este utilizat pentru tratarea psoriazei în plăci cu evoluție moderată până severă, artritei psoriazice și a bolilor inflamatorii ale intestinelor (boala Crohn și colitei ulcerative) la pacienții adulți care necesită terapie sistemică. La copiii cu vârsta de 6 ani și mai mari, se utilizează pentru psoriaza în plăci cu evoluție moderată până severă atunci când alte tratamente sunt corespunzătoare.
Nu utilizați ustekinumab dacă sunteți alergic la ustekinumab sau la oricare din componentele medicamentului.
Efectele secundare frecvente includ infecții ale căilor respiratorii superioare, congestie nazală, dureri de cap și oboseală. Efectele secundare grave, dar rare, includ infecții, risc de cancer, reacții alergice severe, probleme cu nervii (PRES) și inflamație non-infecțioasă a plămânilor. Raportați imediat medicului dumneavoastră orice simptome neobișnuite.
Pentru adulți cu psoriază: injectați 45 mg pentru cei care cântăresc ≤100 kg sau 90 mg pentru cei >100 kg în săptămânile 0 și 4, apoi la fiecare 12 săptămâni. Pentru copiii cu vârsta 6+ ani cu psoriază: dozare pe baza greutății în săptămânile 0 și 4, apoi la fiecare 12 săptămâni.
Ustekinumab este un anticorp monoklonal care blochează o proteină numită p40, care este utilizată de citokinele IL-12 și IL-23. Prin blocarea acestor molecule de semnalizare imunologică, ustekinumab reduce răspunsurile inflamatorii și activarea celulelor imune implicate în psoriază, artrita și inflamația intestinală.
Datele disponibile din registrele de sarcină și experiența clinică sugerează că ustekinumab nu mărește riscul de malformații congenitale sau avort spontan. Cu toate acestea, boala inflamatorie a intestinelor netratată în timpul sarcinii poate prezenta riscuri atât pentru mamă, cât și pentru fetus. Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscuri și beneficii înainte de a utiliza acest medicament în timpul sarcinii.
După injectare sub piele, ustekinumab atinge niveluri maxime în sânge în decurs de 7–13,5 zile, în funcție de doză. Dozele mai mari (90 mg) ating niveluri maxime mai rapid decât dozele mai mici (45 mg). După doze repetate, nivelurile stabile în sânge se mențin cu injecții la fiecare 12 săptămâni.
Ce este ustekinumabul și cum funcționează?
Ustekinumabul este un medicament biologic care blochează proteinele IL-12 și IL-23 implicate în inflamație. Ajută la reducerea simptomelor și progresiei psoriazului, artritei psoriazice și bolilor inflamatorii ale intestinelor.
Cum se administrează ustekinumabul?
Ustekinumabul se administrează ca o injecție sub piele. Doza inițială depinde de greutatea corporală, urmată de injecții de menținere la fiecare 12 săptămâni.
Care sunt efectele secundare comune ale ustekinumabului?
Efectele secundare comune includ reacții la locul injecției, infecții respiratorii superioare și durere de cap. Efectele secundare grave sunt rare, dar pot include infecții.
Cine nu ar trebui să ia ustekinumab?
Ustekinumabul nu trebuie utilizat dacă sunteți alergic la acesta, aveți infecții active sau tuberculoză. Informați medicul dvs. despre toate stările de sănătate înainte de a începe tratamentul.
Cât de repede acționează ustekinumabul?
Majoritatea pacienților observă îmbunătățiri ale simptomelor în decurs de 4-12 săptămâni, deși beneficiile complete pot dura până la 16 săptămâni. Durata variază în funcție de condiție.